在成都注冊醫療器械公司以后，根據所需經(jīng)營(yíng)的醫療器械產(chǎn)品項目不同，所需要辦理的證件也不同。比如你是屬于生產(chǎn)型的醫療器械企業(yè)，那么就需要在工業(yè)園區里租賃廠(chǎng)房，具備生產(chǎn)設備條件才能辦理醫療器械生產(chǎn)許可證；而如果你只是做批發(fā)兼零售醫療器械產(chǎn)品，有的產(chǎn)品只是屬于一類(lèi)則不需要辦任何許可證；而經(jīng)營(yíng)的項目屬于醫療器械二類(lèi)則需要做醫療器械二類(lèi)備案登記；如果有銷(xiāo)售醫療器械三類(lèi)產(chǎn)品則需要辦理醫療器械三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證，說(shuō)到這里，那么今天小編就著(zhù)重為你介紹一下在成都辦理醫療器械三類(lèi)許可證所需條件?。部梢圆榭础丰t療器械分類(lèi)判定表）

　　在成都辦理醫療器械三類(lèi)許可證所需具備的硬性條件：

　　場(chǎng)地條件必須是商用的辦公地址且和公司營(yíng)業(yè)執照一致的真實(shí)場(chǎng)地，總面積必須達到 160平米，其中辦公室需要100平米，倉庫需要達到60平米，辦公區和倉庫必須要有隔斷隔開(kāi)，也可以不在同一個(gè)區域，重要的是倉庫里面要保證干燥密閉，還需安裝空調調節好溫度；

　　人員條件需要法人和質(zhì)量管理員、質(zhì)量負責人都必須持有身份證原件和畢業(yè)證原件到場(chǎng)，法人學(xué)歷要求不限，質(zhì)量管理員和質(zhì)量負責人可以是同一個(gè)人擔任，但必須是大專(zhuān)及本科畢業(yè)，并且是學(xué)醫藥、生物等相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)滿(mǎn)三年的才能擔任此職務(wù)；

　　對現場(chǎng)布置的要求是需要將辦公區域和倉庫都貼上標示牌，還要有十八塊醫療器械行業(yè)的相關(guān)規章制度必須做成牌子貼上墻，倉庫內至少擺放2-4個(gè)干凈整潔的空貨架，且貨架的每一層都需要貼上將要擺放貨物的標識；

　　辦公室必須準備一臺電腦用作于安裝醫療器械的軟件，軟件安裝完畢后需要將公司所需全部經(jīng)營(yíng)的醫療器械產(chǎn)品基本信息錄入系統；

　　以上小編為你介紹的這些內容主要就是針對于目前成都辦理醫療器械三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)必須所具備場(chǎng)地、人員、現場(chǎng)布置、軟件安裝的條件。

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